Vårdgivare och samarbetspartners
För vårdgivare och samarbetspartners
Till innehåll
Vårdgivare och samarbetspartners
För vårdgivare och samarbetspartners

Medicintekniska produkter

Tillvägagångssätt vid anmälan till Läkemedelsverket och tillverkaren vid fel, eller risk för fel, på medicintekniska produkter enligt SOSFS 2008:1.

Alla avvikelser/risker där medicinteknisk utrustning är involverad ska meddelas till Medicinsk Teknik, så snart som möjligt. När det gäller dödsfall och allvarlig skada eller risk för detta, vid användning av medicintekniska produkter, gör Medicinsk Teknik en anmälan till Läkemedelsverket och tillverkaren. Om utrustningen är egentillverkad görs anmälan till Läkemedelsverket och IVO.

Via Medicinsk Teknik rapporteras avvikelser också vidare till Reidar - en nationell avvikelsedatabas för medicintekniska produkter.

För mer information

Medicinteknisk handbok - Kapitel 7 Avvikelsehantering

Socialstyrelsens föreskrifter (SOSFS 2008:1) om användning av medicintekniska produkter i hälso- och sjukvården


Kontakt


Godkänn vårt användande av kakor (cookies)

Region Västmanland använder cookies och andra liknande tekniker på våra webbplatser. Du kan själv kontrollera vilka cookies som får placeras i din webbläsare och du kan ändra dina inställningar när som helst via länk i sidfoten. Läs mer om vad regionen använder kakor till och gör sen dina val.

Inställningar för cookies

Här kan du välja vilka kategorier av cookies som ska vara aktiverade.

Denna kategori består av cookies som behövs för att webbplatsen ska fungera korrekt.

Denna kategori består av cookies som ger oss statistik och anonymiserad data som visar hur våra webbplatser används och gör det möjligt för oss att rätta till fel och förbättra webbplatserna.

Denna kategori består av cookies från tredjepartstjänster som bland annat möjliggör uppspelning av video och länkning till våra sidor och flöden i sociala medier.